Écrit par CQAPO | 28 Octobre 2011

Pharmacovigilance

Matériovigilance

7.64 Matériovigilance : Surveillance des incidents ou des risques d'incident mettant en cause un dispositif médical mis sur le marché (fiche de déclaration)  dès qu’il en a connaissance, le pharmacien déclare à l’Afssaps tout incident mettant en cause un dispositif ayant entraîné ou susceptible d’entraîner la mort ou la dégradation grave de l’état de santé d’un patient, d’un utilisateur ou d’un tiers. (L5212-2), (R5212-1).

Toxicovigilance

7.65 Toxicovigilance : Surveillance des effets toxiques pour l'homme d'un produit, d'une substance ou d'une pollution aux fins de mener des actions d'alerte, de prévention, de formation et d'information. (site: centre antipoison et de toxicovigilance) dès qu’il en a connaissance, le pharmacien signale toute information relative aux cas d’intoxications aigues ou chroniques et aux effets toxiques potentiels ou avérés résultant de produits ou de substances naturels ou de synthèse ou de situation de pollution au centre de toxicovigilance ou bien au centre antipoison le plus proche. (L1341-1), (R1341-12), (R1341-22).

Cosmétovigilance

7.66 Cosmétovigilance : Surveillance du risque d'effet indésirable attribuable à l'utilisation d'un produit cosmétique mis sur le marché ( fiche de déclaration )  dès qu’il en a connaissance, le pharmacien déclare au directeur général de l’Afssaps tout effet indésirable grave susceptible d’être dû à un produit cosmétique. (L5131-9).

Nutrivigilance

7.67 Nutrivigilance : Surveillance des effets indésirables attribuables à l'utilisation d'un complément alimentaire mis sur le marché  (fiche de déclaration) dès qu'il en a connaissance, le pharmacien déclare à l'Anses Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail les effets indésirables des compléments alimentaires  (L1323-2-8°), (R1323-1), (R1323-2), (R1323-3), (R1323-4).