8- Effets indésirables

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Catégorie : GESTION RETOURS/ALERTES

Mis à jour : lundi 9 décembre 2013 17:55

Publication : mardi 15 octobre 2013 14:52

Écrit par CQAPO

8.10 Lorsqu’un effet indésirable est détecté ou rapporté par un patient, le pharmacien vérifie si cet effet est répertorié dans le RCPRésumé des caractéristiques du produit (ex Vidal).

Si l’effet est grave* Effet indésirable létal ou susceptible de mettre la vie en danger ou entraînant une invalidité ou une incapacité importante ou durable ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation ou se manifestant par une anomalie ou une malformation congénitale. ou inattendu*Effet indésirable dont la nature, la sévérité ou l'évolution ne correspondent pas aux informations contenues dans le RCP. il procède à la rédaction d’une fiche de pharmaco ou matériovigilance qu’il transmet aux services compétents. Il prend contact avec le médecin si nécessaire.